2月26日晚间，百济神州发布2025年度业绩快报：2025年营收382.05亿元，同比上升40.4%，归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，扭亏为盈。
2025年，百济神州产品收入为377.70亿元，同比上升39.9%，上年同期产品收入为269.94亿元，产品收入的增长主要得益于百悦泽（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
来源：上市公司公告
据动脉网梳理，这是百济神州2014年至今12年来首次实现全年盈利。
这份业绩快报的意义远超“扭亏为盈”本身，过去市场对百济神州的疑虑多集中在“何时盈利”，2025年或许正是百济神州完成“自我造血”的关键一跃。
然而二级市场的表现似乎有些“反差”：2月26日和27日，百济神州A股分别下跌5.65%和2.18%，港股下跌9.16%和1.08%。美股在2月26日（当地时间）下跌8.48%。
动脉网从多位医药领域业内人士处了解到，一方面，百济神州二级市场的变动可能与2026年业绩预测有关，营收增速有所放缓，市场或许会担心核心大单品是否已接近峰值；另一方面，可能市场情绪已经有所提前消耗，也可能与汇率有关。
根据公告，百济神州预测2026年营收约436亿元至450亿元，与2025年相比，营收增速约14.12%-17.79%，毛利率为80%区间，营收扣除经营成本费用后约46亿元至53亿元。
12年来首次实现全年盈利
百济神州成立于2010年，并于2016年、2018年先后登陆纳斯达克、港交所，2021年12月，又在上海证券交易所科创板上市。
根据Wind数据，2014至2025年，百济神州营收持续高速增长，从2014年的约8900万元一路跃升至2025年的382.05亿元。
尤其在2021年及以后，营收增速显著加快且较为稳定，2023年突破170亿元，2024年达到272.14亿元，2025年更是逼近400亿元大关，营收扩张能力强劲。
来源：Wind
来源：百济神州2018年财报
然而与营收的持续增长形成鲜明对比的是，百济神州在长达八年的时间里持续处于亏损状态。
结合Wind数据和百济神州财报，2014年至2024年，百济神州归母净利润均为负值，且亏损额整体呈扩大趋势，2022年亏损扩大至136.42亿元，创下亏损峰值，此后亏损有所收窄，但2024年仍亏损49.78亿元。
转折点出现在2025年，首次实现全年归母净利润为正，达到14.22亿元——在持续高投入和快速扩张之后迎来盈利拐点。
根据公告，2025年扭亏为盈和营收增长的原因主要包括三方面：
一是BTK抑制剂泽布替尼，堪称百济神州当前主要现金牛与护城河。2025年泽布替尼全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%，已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位。
美国仍是泽布替尼最大的商业化市场，销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%；欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4%；中国销售额总计24.72亿元，同比增长33.1%。
泽布替尼是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。
二是抗PD-1药物替雷利珠单抗，2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6%，是百济神州实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。
三是2025年安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元，同比增长33.6%。据了解，2019年10月，百济神州与安进公司曾建立全球肿瘤战略合作关系，将共同开发20款安进抗肿瘤药物。
在百济神州业绩增长背后，可以看到收入增长几乎完全由产品收入驱动，而非一次性授权费用——2025年的377.70亿元产品收入占总营收98.9%。
跨越盈亏线后，百济神州下一步如何走
对于百济神州能否从2025年开始维持每年盈利，首先需要关注其全球市场开发能力，在国内市场竞争日趋激烈之时，国际市场的潜力尤为重要。
根据公告，2025年泽布替尼的境外收入为255.95亿元，占泽布替尼总收入91.2%，以此计算，百济神州2025年全年境外收入占比至少为67%，境外收入比例进一步提高——2024年境外收入占比为62.85%。
百济神州的产品开发一直立足全球市场。
其中泽布替尼目前已在全球超过75个市场获批，临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7900例患者。
而且泽布替尼“头对头”对比伊布替尼的相关全球临床3期ALPINE试验展示出持续的无进展生存期（PFS）获益，且心血管事件发生率较低。
替雷利珠单抗目前已在全球超过50个市场获批，临床开发项目迄今已在全球超过33个国家和地区入组超过15800例受试者。
百济神州预计将于2026年上半年在美国和中国递交替雷利珠单抗联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得替雷利珠单抗用于胃癌（GC）成人患者一线治疗的监管决定。
再从产品管线来看，据梳理，百济神州已构建覆盖血液瘤及肺癌、消化道肿瘤和乳腺癌等实体瘤领域的多元管线，涵盖小分子、单抗、双抗/多抗、蛋白降解（CDAC）、ADC、细胞与基因治疗（CGT）等药物模式。
目前百济神州已有超过80个临床前项目正在推进，多款处于临床后期阶段的产品已临近商业化。
百济神州全球自主研发和合作管线（截至2025年11月5日） 来源：百济神州官网
在血液肿瘤领域，百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉（百悦达®）尤其值得关注，该药物于2026年1月上市，从递交NDA到获批仅用8个月，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL），成为国内首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂。
据了解，套细胞淋巴瘤患者的总体生存时间仍然较短，常规化疗5年生存率不足30%，且有效维持时间短，患者生存时间10年以上的仅占8%。套细胞淋巴瘤患者以老年男性为主，且多数在诊断时已处于疾病晚期，复发难治以及伴有高危因素的患者常规治疗疗效有限，是长期存在的临床挑战。
与此同时，索托克拉已获得FDA授予的优先审评资格，用于治疗（R/R）MCL成人患者，且已在欧盟递交用于治疗（R/R）MCL成人患者的上市许可申请。百济神州已完成索托克拉联合泽布替尼作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组。
百济神州预计将于2026年上半年获得美国FDA对索托克拉单药用于治疗（R/R）MCL成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动索托克拉用于治疗多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
在实体瘤管线方面：
●针对乳腺癌与妇科癌症，百济神州已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2CDAC）的首次人体试验。
●针对肺癌，百济神州已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验。
●针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。
在炎症和免疫治疗领域，百济神州预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTKCDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出。
综上所述，2025年的盈利标志着百济神州正式跨越了创新药企最艰难的“盈亏平衡点”。从泽布替尼的全球突围到索托克拉的接棒上市，百济神州用9年长跑证明了中国药企有能力在全球市场实现自我造血。
然而盈利只是起点，如何将深厚的管线储备持续转化为现金流，或许是其下一阶段的关键考验。
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